Informacje o przetargu
Dostawa Zestawów
Opis przedmiotu przetargu: Zadanie nr 1:Dostawa zestawów do redukcji biologicznych czynników chorobotwórczych w osoczu przeznaczonym do użytku klinicznego (FFP) otrzymywanym z krwi pełnej lub aferezy.Zadanie nr 2: Dostawa zestawów do redukcji biologicznych czynników chorobotwórczych w ubogoleukocytarnych koncentratach krwinek płytkowych (UKKP) z aferezy zawieszonych w mieszaninie osocza i roztworu wzbogacającego
Zamawiający:
Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa im. prof. dr hab. Tadeusza Dorobisza we Wrocławiu
Adres: | ul. Czerwonego Krzyża 5/9, 50-345 Wrocław, woj. DOLNOŚLĄSKIE |
---|---|
Dane kontaktowe: | email: przetarg@rckik.wroclaw.pl tel: +48 713715810 fax: +48 713281713 |
Dane postępowania
ID postępowania: | 2023/S 176-550776 | ||
---|---|---|---|
Data publikacji zamówienia: | 2023-09-13 | Termin składania wniosków: | 2023-10-12 |
Rodzaj zamówienia: | dostawy | Tryb& postępowania [PN]: | Przetarg nieograniczony |
Czas na realizację: | 12 miesięcy | Wadium: | - |
Oferty uzupełniające: | TAK | Oferty częściowe: | NIE |
Oferty wariantowe: | NIE | Przewidywana licyctacja: | NIE |
Ilość części: | 2 | Kryterium ceny: | 100% |
WWW ogłoszenia: | www.rckik.wroclaw.pl | Informacja dostępna pod: | www.rckik.wroclaw.pl |
Okres związania ofertą: | 88 dni |
Kody CPV
33141613-0 | Pojemniki na krew |
Polska-Wrocław: Pojemniki na krew
2023/S 176-550776
Ogłoszenie o zamówieniu
Dostawy
Sekcja I: Instytucja zamawiająca
Krajowy numer identyfikacyjny: 8981853248
Adres pocztowy: ul. Czerwonego Krzyża 5/9
Miejscowość: Wrocław
Kod NUTS: PL514 Miasto Wrocław
Kod pocztowy: 50-345
Państwo: Polska
E-mail: przetarg@rckik.wroclaw.pl
Tel.: +48 713715810
Faks: +48 713281713
Adresy internetowe:
Główny adres: www.rckik.wroclaw.pl
Adres profilu nabywcy: www.rckik.wroclaw.pl
Sekcja II: Przedmiot
Dostawa Zestawów
Zadanie nr 1:
Dostawa zestawów do redukcji biologicznych czynników chorobotwórczych w osoczu przeznaczonym do użytku klinicznego (FFP) otrzymywanym z krwi pełnej lub aferezy.
Zadanie nr 2:
Dostawa zestawów do redukcji biologicznych czynników chorobotwórczych w ubogoleukocytarnych koncentratach krwinek płytkowych (UKKP) z aferezy zawieszonych w mieszaninie osocza i roztworu wzbogacającego
Zestawy do redukcji biologicznych czynników chorobotwórczych w osoczu przeznaczonym do użytku klinicznego (FFP) otrzymywanym z krwi pełnej lub aferezy w systemie MIRASOL
1. Zestawy do redukcji biologicznych czynników chorobotwórczych w osoczu przeznaczonym do użytku klinicznego (FFP) otrzymywanym z krwi pełnej lub aferezy muszą być jałowe, apirogenne.
2. Zestawy muszą zapewnić redukcję biologicznych czynników chorobotwórczych w jednostce osocza o objętości od 170 ml do 360 ml.
3. Zestawy muszą zapewnić skuteczność redukcji biologicznych czynników chorobotwórczych do poziomu bezpiecznego.
4. Zestawy muszą umożliwiać redukcję biologicznych czynników chorobotwórczych w osoczu przed jego szokowym zamrażaniem oraz po rozmrożeniu osocza, a bezpośrednio przed wydaniem.
5. Pojemnik do przechowywania osocza powinien zapewniać możliwość zamrażania szokowego w temperaturze minimum -60°C, bezpiecznego przechowywania osocza w temperaturze poniżej -25°C (do -90°C) oraz rozmrażania w temperaturze +37°C z zachowaniem elastyczności i jałowości pojemnika.
6. Zestawy muszą gwarantować utrzymanie przez FFP odpowiednich wartości parametrów kontroli jakości –stężenie białka całkowitego – powyżej 50 g/l, aktywność czynnika VIII – powyżej 50 IU/100 ml, średnio (po zamrożeniu i rozmrożeniu) ≥ 70% wartości dla jednostki osocza, fibrynogen -średnio ≥ 60% wartości dla jednostki osocza
7. Średnica drenów zestawów równa średnicy drenów pojemników do pobierania i preparatyki krwi i jej składników, co umożliwia sterylne łączenie drenów.
8. Wszystkie dreny muszą być elastyczne, umożliwiać łatwe rolowanie, a także skuteczne wykonywanie zgrzewów.
Szczegółowy opis znajduje się w SWZ
21. W ramach przedmiotu umowy Zamawiający uprawniony jest do skorzystania z prawa opcji na zasadach i trybie opisanym poniżej:
21.1. Zamawiający może z prawa opcji skorzystać w całości lub skorzystać w części w ilości do maksymalnie 500szt. zestawów w trakcie trwania umowy oraz przez okres dodatkowych 6 miesięcy od dnia zakończenia zamówienia podstawowego pod warunkiem poinformowania Wykonawcy w trakcie trwania umowy o skorzystania z opcji nie później niż przed zakończeniem pierwotnej umowy.
21.2. Zamawiający skorzysta z prawa opcji w następujących okolicznościach: w przypadku wzrostu otrzymywania osocza poddanego redukcji biologicznych czynników chorobotwórczych …………………………………………………………………………………………..
21.3 Zamówienie realizowane w ramach opcji jest jednostronnym uprawnieniem Zamawiającego, dlatego też nieskorzystanie przez Zamawiającego z prawa opcji nie stanowi podstawy dla Wykonawcy do dochodzenia jakichkolwiek roszczeń w stosunku do Zamawiającego; W przypadku skorzystania przez Zamawiającego z prawa opcji, wynagrodzenie Wykonawcy obejmować będzie tylko te ilości, które faktycznie zostaną wykorzystane przez Zamawiającego.
21.4Zamówienie objęte prawem opcji Wykonawca będzie zobowiązany wykonać po uprzednim otrzymaniu zawiadomienia od Zamawiającego, że zamierza z prawa opcji skorzystać;
21.5 Zamawiający ma prawo skorzystać z uruchomienia prawa opcji wyszczególnionych w formularzu
ofertowym stanowiącym załącznik do SWZ w trakcie trwania umowy.
Zestawy do redukcji biologicznych czynników chorobotwórczych w ubogoleukocytarnych koncentratach krwinek płytkowych (UKKP) z aferezy zawieszonych w mieszaninie osocza i roztworu wzbogacającego
1. Zestawy do redukcji biologicznych czynników chorobotwórczych w ubogoleukocytarnych koncentratach krwinek płytkowych z aferezy (UKKP-Af.), zawieszonych w mieszaninie osocza i roztworu wzbogacającego, przeznaczonych do użytku klinicznego muszą być jałowe, apirogenne
2. Zestawy muszą zapewnić redukcję biologicznych czynników chorobotwórczych w UKKP-Af. o objętości od 250 ml do 450 ml
3. Zestawy muszą zapewnić skuteczność redukcji biologicznych czynników chorobotwórczych do poziomu bezpiecznego
4. Zestawy muszą gwarantować utrzymanie przez UKKP-Af. odpowiednich wartości parametrów kontroli jakości: liczba krwinek płytkowych >3 x 1011 /jedn.
5. Średnica drenów zestawów równa średnicy drenów pojemników do pobierania i preparatyki krwi i jej składników, co umożliwia sterylne łączenie drenów
6. Wszystkie dreny muszą być elastyczne, umożliwiać łatwe rolowanie, a także skuteczne wykonywanie zgrzewów
7. Materiał, z którego wykonane są pojemniki musi być przejrzysty, szczelny i umożliwiać wizualną ocenę składnika znajdującego się w pojemniku
8. Na pojemniku do przechowywania osocza musi być trwale umocowana etykieta, która nie może ulegać uszkodzeniom ani odklejeniu w czasie preparatyki i przechowywania. Etykieta robocza powinna mieć odpowiednie wymiary umożliwiające przyklejanie na nich etykiety głównej zgodnej z wymaganiami ISBT.
Szczegółowy opis znajduje się w SWZ.
22. 2Zamawiający przewiduje możliwość skorzystania z prawa wznowienia o którym mowa w art. 35 ustawy Pzp.
22.1. Wznowieniem zamówienia będzie wykonywanie po raz kolejny tych samych dostaw przewidzianych w pierwotnej umowie na ten sam okres i w tej samej ilości.
22.2. Wznowienia nie wymagają zmiany umowy i dotyczyć będzie umowy zawartej na czas określony na podstawie decyzji zamawiającego.
22.
21. W ramach przedmiotu umowy Zamawiający uprawniony jest do skorzystania z prawa opcji na zasadach i trybie opisanym poniżej:
21.1. Zamawiający może z prawa opcji skorzystać w całości lub skorzystać w części w ilości do maksymalnie 1 800 szt. zestawów w trakcie trwania umowy oraz przez okres dodatkowych 6 miesięcy od dnia zakończenia zamówienia podstawowego pod warunkiem poinformowania Wykonawcy w trakcie trwania umowy o skorzystania z opcji nie później niż przed zakończeniem pierwotnej umowy.
Szczegółowy opis dot. Opcji znajduje się w SWZ.
Sekcja III: Informacje o charakterze prawnym, ekonomicznym, finansowym i technicznym
nie dotyczy
nie dotyczy
nie dotyczy
Projekt umowy znajduje się w załączniku nr 3 do SWZ
Sekcja IV: Procedura
Sekcja VI: Informacje uzupełniające
Adres pocztowy: ul. Postepu 17a
Miejscowość: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Państwo: Polska
Tel.: +48 224587840
Faks: +48 224587800
Adres internetowy: www.uzp.gov.pl
Miejscowość: Warszawa
Państwo: Polska
ustawa PZP dział IX
Miejscowość: Warszawa
Państwo: Polska